GlaxoSmithKline, 20 Nisan'da Beilei Rui ® Mabelantuzumab'ın geçmişte en azından birinci basamak tedavi görmüş multipl miyelomlu yetişkin hastalarda kullanılmak üzere Çin'de onaylandığını duyurdu. Klinik çalışmalar, bu ilacın kombinasyon tedavisinin ölüm riskini %42 oranında azaltabildiğini ve ortalama progresyonsuz sağkalımı neredeyse üç kat uzatabildiğini ve tekrarlayan multipl miyelom hastalarının tedavisi için yeni umutlar getirdiğini göstermiştir.
Multipl miyelom dünya çapında en yaygın üçüncü kan kanseridir ve genellikle tedavi edilebilir ancak tedavi edilemez bir hastalık olarak kabul edilir. Son otuz yılda, Çin'de multipl miyelomun görülme oranı iki katına çıktı; her yıl yaklaşık 30.000 yeni vaka ve %50 daha fazla ölüm meydana geldi. Bu hastalığın öne çıkan özelliği, nüksetme eğilimi göstermesi ve nüksetme sonrasında sıklıkla mevcut tedavilere karşı direnç oluşmasına yol açarak tedavi seçeneklerinin son derece sınırlı olmasıdır. Halihazırda birinci basamak tedaviyi almış-hastalar için, hastalığın ilerlemesinin nasıl geciktirileceği ve hayatta kalma süresinin nasıl uzatılacağı klinik uygulamada acil bir konudur.
Onaylı enjekte edilebilir Mabelantuzumab, B hücresi olgun antijenini (BCMA) hedef alan bir antikorla konjuge ilaçtır (ADC). Şu anda Çin'de ikinci-basamak ve multipl miyelomun tedavisi için onaylanmış tek anti BCMA tedavisidir. Onay, -7 adlı bir faz III klinik çalışmasına dayanmaktadır. Bu çalışma, enjeksiyon için Mabelantuzumab'ın bortezomib ve deksametazon ile kombinasyon tedavisinin (BVd rejimi) ve Daretumumab'ın kombinasyon tedavisinin (DVd rejimi) etkililiğini başa baş karşılaştırmıştır. Sonuçlar, BVd grubunda medyan progresyonsuz sağkalımın 36,6 aya ulaştığını, yani DVd grubundakinin (13,4 ay) neredeyse üç katı olduğunu gösterdi; Ölüm riski %42 azaldı; üç yıllık genel hayatta kalma oranı BVd grubunda %74 ve DVd grubunda %60 oldu. Güvenlik açısından araştırmalar, enjekte edilebilir Mabelantuzumab ile ilişkili oküler yan etkilerin, uygun dozaj ayarlamaları ve takip yoluyla etkili bir şekilde yönetilebileceğini, çünkü oküler yan etkilerin kesilmesi insidansının %9'u geçmediğini doğrulamıştır.
GlaxoSmithKline Kıdemli Başkan Yardımcısı ve Global Onkoloji Başkanı Hesham Abdullah şunları söyledi: "Bu kez Çin'de Onaylanan Beilei Rui ®, ikinci basamak veya daha yüksek tedavi alan tekrarlayan veya dirençli multipl miyelom hastaları için anti BCMA tedavisi için yeni bir seçenek sunuyor-. Farklılaştırılmış etki mekanizmasının hastalığın ilerlemesini geciktirmesi ve hastanın hayatta kalmasını uzatması bekleniyor. Ayrıca, şu anda mevcut olan tek anti BCMA antikoru konjuge ilacı (ADC) olarak, Beilei Rui ® Karmaşık ilaç hazırlama planlarına veya hastanede yatış tedavisine gerek kalmadan ayakta tedavi süreci boyunca kullanılabilir ve farklı tedavi senaryolarında kullanılabilir.
