Çin Ulusal Standart İnfüzyon Cihazı Sıvı Filtrasyon Gereklilikleri Acil Olarak İyileştirilmesi Gereken

Yerli infüzyon standardının sıvı filtrasyon için çok düşük gereksinimleri vardır.

İnfüzyon hastalarının güvenliği çok elverişsizdir ve infüzyon filtrasyon gereksinimlerinin iyileştirilmesi gereklidir. Aşağıdaki mevcut standartlardır.

"Yerçekimi infüzyonu için büret tipi infüzyon setinin bir kerelik kullanımı" (YY 0286.2 - 2006),

Sıvı filtrenin gözenek büyüklüğünün genellikle 15 um olduğu belirtilmiştir (Şekil 1 büret infüzyon seti örneği).

Aynısı, diğer standart "Tek kullanımlık infüzyon setleri için yerçekimi infüzyonu" (GB 8368-2005) için de geçerlidir.

“GB18458.1-2001 Special Infusion Set Part 1 Tek Kullanımlık Hassas Filtrasyon İnfüzyon Seti” bile

Filtre açıklığı sadece ≤ 5 μm olmalıdır.

İnfüzyon sırasında partikül kontaminasyonunun hastanelerde daha yaygın olduğu anlaşılmaktadır.

Pek çok büyük hastane sıvıları emdiklerinde sıvı filtreler kullanıyor. Yetişkin kılcal damarların çapı 6 ~ 8μm'dir.

Bebeklerin ve küçük çocukların kılcal çapı 3 ~ 4μm'dir. Ayrıca, Japonya'nın sıvı filtre standartları üç seviyede: 0.20, 0.45 ve 0.80 μm. Yukarıda belirtilen üç standart, infüzyonlarla ilgilidir. Daha küçük partikülleri filtrelemek için infüzyon setindeki sıvı filtresi gereksinimlerini artırmanızı öneririm. Açıklık gereksinimleri geliştirilirse, 1μm, 0,45μm ve 0,20μm dahil olmak üzere farklı derecelere ayrılabilir. Mevcut filtrasyon membranı böyle bir seviyeye ulaşabilir ve aynı zamanda infüzyon cihaz şirketleri için de yapılabilir. İnfüzyon setinin sıvı filtresinin gözenek boyutu ihtiyacındaki artış, infüzyon hastasına daha fazla güvenlik sağlayabilir.

Bu nedenle, tıbbi cihaz endüstrisinin Polimer Ürünleri Şubesinin, en kısa sürede infüzyon filtresi standardının revizyonuna ve yükseltilmesine başlayacağı umulmaktadır.

Mevcut 15 mikron ve 5 mikron delikler, infüzyon hastaları için büyük tehlike oluşturan nispeten düşük gereksinimlerdir.