Çocukların sağlıklı büyümesi her aileyi ilgilendirmektedir. Çocukların uyuşturucu kullanımı her zaman büyük bir endişe kaynağı olmuştur. Çin'de yaklaşık 250 milyon çocuk var, ancak buna karşılık gelen kıtlık, çocuklar için ilaç kıtlığı. Son yıllarda ülke, çocukların ilaç ihtiyacını karşılamak için önlemleri sürekli artırdı.
Çocukların ilaç tedavisi konusunda nispeten daha az seçeneği vardır ve kör ilaç alma riski yüksektir.
Çocuklar, yetişkinlere kıyasla ilaç emilimi, dağılımı, metabolizması ve diğer yönlerde önemli farklılıklara sahiptir ve dozaj, dozaj şekli ve tat açısından benzersiz özelliklere sahiptir. Bu nedenle, yetişkin ilaçlarına kıyasla, çocukların nispeten daha az ilaç seçeneği vardır.
Devlet Gıda ve İlaç İdaresi İlaç Değerlendirme Merkezi Müdür Yardımcısı Yang Zhimin: İlaç araştırma ve geliştirme çalışmalarımızın çoğu yetişkinlerin kullanımına uygundur, yani hepsi tablet ve kapsüldür. Okul çağındaki çocuklar, bebekler ve küçük çocuklar, özellikle de küçük bebekler, yalnızca ilaçlara ve dozu tahmin etmeye güvenebilirler. Güvenli ve etkili bir şekilde uygulanması çocuklar için büyük bir tehdit oluşturmaktadır.
İşletmeleri çocuklara yönelik ilaçlar geliştirmeye ve başvuru için yeşil bir kanal açmaya teşvik edin
Çocuklar için yeni ilaçların uzun araştırma ve geliştirme döngüsü ve nispeten karmaşık süreç nedeniyle, ilaç şirketlerinin üretim hevesi düşük. Ulusal İlaç İdaresi, ilaç araştırma ve geliştirmede yeniliği teşvik etmek için çocukların uyuşturucu uygulamasına yönelik yeşil bir kanal açtı. İnceleme görevlerinin ilerleyişini denetlemek ve süreç boyunca çocukların uyuşturucu kullanımının incelenmesini hızlandırmak için özel personel ayarlamıştır.
Devlet Gıda ve İlaç İdaresi İlaç Değerlendirme Merkezi Müdür Yardımcısı Yang Zhimin: Acilen ihtiyaç duyulan ve klinik değeri büyük olan bu ürünler için gelişmiş hizmetleri benimsiyor, aktif olarak destekliyor ve öncelikli inceleme ve onay kanallarımıza dahil ediyoruz listelemelerini hızlandırmak için.
Ulusal Gıda ve İlaç İdaresi tarafından 31 Mayıs'ta açıklanan verilere göre, bu yılın Ocak-Mayıs ayları arasında geçen yılın aynı dönemini geride bırakarak 34 çocuk ilacının pazarlaması onaylandı. Nadir çocukluk hastalıkları, yaygın çocukluk hastalıkları ve kritik ve şiddetli çocukluk hastalıkları gibi alanları kapsar. Son üç yılda (2019-2022), klinik olarak acilen ihtiyaç duyulan toplam 158 pediatrik ilacın pazarlaması onaylandı.
